Форум NachFin.info для военных
Новости. Работа сайта. => Новости => Тема начата: Ad от 04 Июня 2020 10:49:40
-
(https://i.postimg.cc/XqgSbvn9/screenshot-5833.jpg)
Добровольцы из числа военнослужащих, готовые на себе испытать новую вакцину от коронавируса, прошли углубленное медицинское обследование
Об этом сообщает РИА Новости со ссылкой на Минобороны.
"Военнослужащие из состава первой группы добровольцев, накануне прибывших в специальное медицинское учреждение Минобороны России, прошли всестороннее углубленное медицинское обследование в рамках подготовки к проведению эксперимента по испытанию новой вакцины на людях", - рассказали в военном ведомстве.
Отмечается, что и добровольцы, и медицинский персонал прошли тестирование на наличие коронавирусной инфекции.
Четвертого июня будет определен окончательный состав группы, добровольцев изолируют на 14 дней для подготовки к вакцинации. Для этого на территории медучреждения выделен отдельный изолированный медицинский корпус, предварительно проведена полная дезинфекция всех палат, лабораторий, процедурных и других помещений корпуса специалистами войск РХБ.
Испытания вакцины проводятся на базе 48-го Центрального научно-исследовательского института Минобороны, уже прошли испытания на животных. Все клинические исследования планируют завершить до конца июля.
Ранее радио Sputnik сообщило, что в институте Минобороны успешно завершены доклинические испытания вакцины против COVID-19, исследования были проведены на обезьянах и хомяках.
https://radiosputnik.ria.ru/20200604/1572436876.html
-
(https://i.postimg.cc/cLzqZ2Gk/screenshot-5834.jpg)
Минобороны в четверг, 4 июня, определит окончательный состав первой группы добровольцев для эксперимента по испытанию вакцины от коронавируса.
Как сообщили в военном ведомстве, военнослужащие будут отобраны по результатам проведенного медицинского обследования и помещены на 14-дневную изоляцию для подготовки к предстоящей вакцинации.
Первая группа добровольцев уже прибыла в специальное медицинское учреждение Минобороны РФ. Там они прошли углубленное медицинское обследование.
Добровольцы и медицинский персонал, который участвует в эксперименте, прошли тестирование на наличие коронавируса.
Для испытаний вакцины военное ведомство выделило отдельный изолированный медицинский корпус. Он был предварительно продезинфицирован и обработан специалистами химзащиты.
https://rg.ru/2020/06/04/minoborony-opredelitsia-s-dobrovolcami-dlia-ispytaniia-vakciny-ot-covid-19.html
-
(https://i.postimg.cc/gJWkyqPG/screenshot-5841.jpg)
Когда ждать масштабную вакцинацию от коронавируса? Мнение ученого
Эксперты придерживаются осторожных прогнозов появления вакцины от коронавируса. Ее проверка должна быть очень выверенной, пояснил в интервью радио Sputnik молекулярный биолог Станислав Полозов.
"Сейчас в мире около 250 лабораторий, которые делают или уже сделали вакцину от коронавируса, но другое дело – насколько эта вакцина будет эффективной и безопасной. Это покажут клинические испытания. И не факт, что те вакцины, которые были созданы в спешке, первыми будут работать", - заявил биолог.
Пока никто в мире не знает, как скоро у человечества может появиться эффективное средство против новой эпидемии. Создание вакцин занимает очень много времени. Так, вакцина против лихорадки Эбола была допущена на рынок только через шесть лет после вспышки вируса в 2013 году. А вакцина от SARS, предшественника коронавируса, так и не была создана, хотя разработки велись очень активно. Но как только болезнь отступила, все исследования, на которые шли миллионы, быстро прекратились.
Станислав Полозов уверен, что разработки вакцины от коронавируса не забросят, как это было в случае с SARS, тяжелым острым респираторным синдромом, который удалось полностью купировать и уничтожить.
"У SARS было такое преимущество, он был агрессивен и проявлялся достаточно быстро, и поэтому всех, кто заболевал, можно было изолировать. В данном случае, изоляция не получилась, и коронавирус распространился по всему миру, и волны заражений им еще долго будут гулять по планете, поэтому вакцина определенно нужна", - отметил специалист.
РИА
-
(https://i.postimg.cc/jdLK7kJz/screenshot-5843.jpg)
Минобороны отобрало первую группу добровольцев для испытания вакцины от коронавируса
Накануне военнослужащие из состава первой группы добровольцев, прибывших в специальное медицинское учреждение Минобороны России, прошли всестороннее углублённое медицинское обследование в рамках подготовки к проведению клинических испытаний. Всех участников эксперимента, а также медицинский персонал, который будет обеспечивать проведение исследований, протестировали на наличие новой коронавирусной инфекции. По результатам медицинских исследований был определён окончательный состав группы, помещаемой на двухнедельную изоляцию для подготовки к предстоящей вакцинации.
– Прежде чем отобрать добровольцев для испытания вакцины, каждый военнослужащий должен был пройти полный комплекс исследований: лабораторных, клинических и ряда других, – поясняет Наталья Позднякова, сотрудник филиала Главного военного клинического госпиталя имени академика Н.Н. Бурденко. – Это необходимо для того, чтобы выявить все возможные патологии у потенциального кандидата. Только после того как мы полностью исследовали пациента, можем рекомендовать его взять в эксперимент.
Изоляция проводится с целью исключения возможности заражения военнослужащих и медицинского персонала перед началом вакцинации.
На территории медицинского учреждения для проведения эксперимента выделен отдельный изолированный медицинский корпус. Специалистами войск РХБ защиты предварительно проведена полная дезинфекция и специальная обработка всех палат, лабораторий, процедурных, административных и других помещений корпуса.
Для доставки добровольцев в медучреждение использовался автомобильный транспорт, предварительно прошедший дезинфекцию и спецобработку специалистами войск РХБ защиты.
Транспортировка осуществлялась в строгом соответствии с санитарно-эпидемиологическими требованиями и соблюдением необходимых мер предосторожности.
Таким образом, военное ведомство совместно с Национальным исследовательским центром эпидемиологии и микробиологии имени Н.Ф. Гамалеи завершило подготовку к началу клинических испытаний уникальной отечественной вакцины от коронавирусной инфекции COVID-19. Данная вакцина прошла стадию испытаний на токсичность, безопасность, иммуногенность и защитную эффективность на крупных и мелких животных в 48-м Центральном научно-исследовательском институте Минобороны России.
Для участия в эксперименте предварительно отобраны 50 добровольцев из различных подразделений войск РХБ защиты и военно-медицинских учреждений. Это 45 мужчин и пять женщин. Все они военнослужащие по контракту, прапорщики и офицеры от 25 до 50 лет.
– Все добровольцы должны быть военнослужащими по контракту, так как проведение исследований на военнослужащих по призыву запрещено законодательством Российской Федерации, – подчеркнул начальник Главного военного клинического госпиталя имени академика Н.Н. Бурденко член-корреспондент РАН, доктор медицинских наук генерал-майор медицинской службы Евгений Крюков.
– Очень многие хотели стать добровольцами, почти что вся часть, – сказал проходящий службу по контракту в войсках РХБ защиты старшина Юрий, один из участников клинических испытаний. – У себя в пункте постоянной дислокации прошли медосмотр, после чего были откомандированы в Сергиев Посад.
Добавим, что среди 50 добровольцев – 10 медицинских работников, в том числе трое врачей.
Накануне все военнослужащие прошли углублённое медицинское обследование. По заключению медицинской комиссии их состояние здоровья соответствует требованиям, предъявляемым к участникам эксперимента.
В течение 14 дней военнослужащие-добровольцы будут ежедневно осматриваться врачами медицинского учреждения, в том числе будут проводиться измерения артериального давления, пульса, термометрия и другие процедуры. Кроме того, у испытуемых регулярно будут проводить исследование на отсутствие коронавирусной инфекции.
Проведение испытаний вакцины с участием военнослужащих по контракту проводится на добровольной основе в полном соответствии с российским законодательством.
Напомним, что 26 мая в ходе встречи в режиме видеоконференции с Президентом России Владимиром Путиным министр обороны Российской Федерации генерал армии Сергей Шойгу доложил, что 48-й Центральный научно-исследовательский институт войск РХБ защиты Министерства обороны РФ совместно с Национальным исследовательским центром эпидемиологии и микробиологии имени
Н.Ф. Гамалеи Министерства здравоохранения РФ осуществляет разработку рекомбинантной вакцины против новой коронавирусной инфекции. Клинические исследования планируется завершить до конца июля этого года.
redstar.ru
-
Кстати:
(https://cdn25.img.ria.ru/images/07e4/03/11/1568746282_0:320:3070:2047_600x0_80_0_0_ee7e0d0c59ab76a52919d10f2746f3bb.jpg.webp)
Президент США Дональд Трамп сообщил, что в стране уже готовы к отправке 2 миллиона вакцин от коронавируса.
"В плане вакцин достигается огромный прогресс. Фактически, у нас уже есть 2 миллиона готовых к отправке (вакцин - ред.), если они пройдут проверку на безопасность", - сказал Трамп, выступая в Белом доме.
Он не уточнил, когда будет завершена эта проверка.
По его словам, над вакцинами работают до семи-восьми компаний.
РИА
-
(https://cdnimg.rg.ru/img/content/190/00/28/iStock-1214627273_d_850.jpg)
Отбор военных для испытания вакцины от COVID-19 был добровольным. К проверке их допустят только после полного медосмотра и заключений специалистов о соответствии здоровья всем необходимым требованиям.
Об этом рассказали в Минобороны РФ.
"У нас сформированы две группы из военнослужащих и гражданских лиц. Всего 50 добровольцев, в том числе 10 медицинских работников. Военнослужащие уже отправлены на карантин. Такая изоляция обязательна, она поможет исключить инфицирование", - со ссылкой на ведомство пишет ТАСС.
Группа добровольцев из числа гражданских лиц сейчас также находится в Главном военном клиническом госпитале имени Н. Н. Бурденко, где их состояние будут ежедневно контролировать врачи. Участникам будущих испытаний от 25 до 50 лет. Препарат против нового типа коронавируса был разработан в Центральном научно-исследовательском институте войск радиационной, химической и биологической защиты совместно со специалистами Национального исследовательского центра эпидемиологии и микробиологии имени Н. Ф. Гамалеи. Клинические испытания вакцины будут проводиться на базе 48-го ЦНИИ Минобороны. Завершить их планируют до конца июля.
Министерство обороны России совместно с Национальным исследовательским центром эпидемиологии и микробиологии им. Н.Ф.Гамалеи продолжают подготовку к началу этапа клинических испытаний российской вакцины от новой коронавирусной инфекции COVID-19.
Об этом в среду рассказали в Минобороны России.
"Для участия в клинических исследованиях разработанной вакцины ранее были отобраны две группы добровольцев. В первую группу вошли добровольно изъявившие желание участвовать в испытаниях военнослужащие - офицеры, прапорщики, военнослужащие по контракту. А в состав второй группы отобрали добровольцев среди гражданских лиц", - пояснили в военном ведомстве.
В настоящее время все участники проходят всестороннее медицинское обследование. Непосредственно к испытаниям они будут допущены только после обследования и получения медицинских заключений специалистов о соответствии их здоровья всем необходимым требованиям.
В Минобороны напомнили, что добровольцы принимают участие в клиническом исследовании лекарственного препарата, специально разработанного для профилактики и лечения заболеваний, полученных в результате воздействия неблагоприятных биологических факторов и в условиях неблагоприятной эпидемиологической обстановки на фоне пандемии новой коронавирусной инфекции COVID-19.
"4-го и 9-го июня на 14-дневную изоляцию были помещены 50 военнослужащих, среди которых 10 медработников", - отметили в Минобороны.
Подчеркивается, что изоляция проводится перед началом вакцинации с целью исключения возможности занесения инфекции участникам эксперимента и медперсоналу.
С 10 июня группа гражданских добровольцев, ранее изъявивших желание принять участие в клинических исследованиях, также размещается на территории Главного военного клинического госпиталя имени Н.Н. Бурденко.
"Состояние всех добровольцев будет ежедневно контролироваться врачами госпиталя. Будут проводиться измерения артериального давления, пульса, термометрия, изучение ряда других специальных показателей", - рассказали в военном ведомстве.
При этом военные еще раз напоминают, что отбор военнослужащих для участия в испытаниях вакцины осуществлялся исключительно на добровольной основе. Все участники - офицеры, прапорщики и военнослужащие, проходящие службу по контракту в различных подразделениях войск РХБ защиты и медучреждений Минобороны России.
В военном ведомстве отмечают, что участие контрактников в испытаниях вакцины полностью соответствует требованиям российского законодательства.
РГ
-
(https://cdn.iz.ru/sites/default/files/styles/900x506/public/news-2020-06/TASS_39608990.jpg)
Минздрав дал разрешение на испытания двух вакцин от COVID-19 на людях
Минобороны России совместно с Национальным исследовательским центром эпидемиологии и микробиологии им. Н.Ф. Гамалеи получил разрешение и приступает к клиническим испытаниям российской вакцины от новой коронавирусной инфекции.
Об этом сообщает газета «Красная звезда».
Минздрав России выдал разрешение на проведение клинических исследований. Отмечается, что уже согласованы количественные и качественные параметры выборки добровольцев, в том числе соотношение военнослужащих и гражданских, которым будет введена новая вакцина.
Первая группа добровольцев в ближайшее время закончит двухнедельную изоляцию, после чего им будет введена вакцина. Ее основная цель — проверка безопасности и переносимости компонентов вакцины.
Препарат, который планируется ввести добровольцам, ранее был успешно протестирован на токсичность, безопасность, иммуногенность и защитную эффективность на крупных и мелких животных в 48-м Центральном научно-исследовательском институте Минобороны России.
После введения вакцины у животных развивался полноценный иммунитет к вирусу, рассказывал начальник 48-го ЦНИИ МО, полковник медицинской службы Сергей Борисевич. Там же и будут проходить клинические испытания, которые планируется завершить в июле.
Отбор участников эксперимента осуществляется исключительно на добровольной основе. Испытуемых отбирали среди офицеров, прапорщиков и военных, служащих по контракту в подразделениях войск РХБ защиты и медучреждений Минобороны. Добровольцы из числа гражданских и военных были поделены на две группы, первая прибыла 2 июня. Чтобы исключить вероятность заражения коронавирусом, 50 военных поместили на 14-дневную изоляцию.
Состояние здоровья всех добровольцев оценивается как хорошее и ежедневно мониторится. Карантин и подготовку к основной фазе испытаний участники эксперимента переносят хорошо.
Ранее в июне глава Роспотребнадзора Анна Попова сообщила, что единой вакцины от коронавируса не будет. По ее словам, появится целый спектр различных препаратов, которые будут применяться для разных групп.
На это рассчитывал и глава Минздрава Михаил Мурашко. Министр объяснял, что у каждой вакцины будет свой период защиты, для каждой в обязательном порядке будет установлен режим наблюдения.
Вакцины от центра «Вектор» и Института имени Гамалеи предположительно будут зарегистрированы уже в августе.
iz.ru
-
(https://phototass4.cdnvideo.ru/width/1020_b9261fa1/tass/m2/uploads/i/20200618/5595141.jpg)
Группа из 18 российских военных прошла вакцинацию против коронавируса в рамках клинических испытаний.
Об этом сообщили журналистам в четверг в Минобороны.
"Проведен окончательный отбор первой группы участников эксперимента в составе 18 человек, которые 18 июня прошли вакцинацию", - отметили в военном ведомстве.
В Минобороны добавили, что девяти добровольцам введен один компонент вакцины, еще девяти - второй.
Введение вакцины проводилось под контролем наиболее опытных специалистов госпиталя им. Н. Н. Бурденко, ранее неоднократно принимавших участие в клинических испытаниях лекарственных препаратов и вакцин. Вакцинация прошла в полном соответствии с планом работы, без происшествий или осложнений, уточнили в военном ведомстве.
По данным Минобороны РФ, в настоящее время, по результатам опроса и осмотра добровольцев, побочных реакций или осложнений не наблюдается, жалоб со стороны участников эксперимента на состояние здоровья нет. "После введения вакцины все добровольцы продолжат находиться под непрерывным наблюдением медицинских специалистов. Будут проводиться регулярные скрининги, взятие необходимых проб и анализов", - сообщили в министерстве.
"Через несколько дней, после проведения всесторонних исследований и получения первичных данных о безопасности и переносимости вакцины, будет проведена иммунизация остальной части добровольцев, которые в настоящее время также находятся на изоляции под наблюдением медицинских специалистов госпиталя имени Бурденко", - добавили в Минобороны РФ.
Осмотр и реакция добровольцев
Заведующий терапевтическим отделением госпиталя, врач-соисследователь Светлана Волчихина сообщила, что в первые сутки добровольцы будут осматриваться врачами через 30 минут, два часа, шесть часов и 12 часов после вакцинации. "У них будут собраны жалобы, осмотрены место введения препарата на предмет появления покраснения, припухлости, болезни. Проводится термометрия регулярно, измерение пульса, частоты дыхания, оскультация легких осмотр зева", - сказала она.
Один из добровольцев поделился впечатлениями после вакцинации. "Просили добровольцев - почему не помочь. Все отлично, обычный укол, ни боли, ничего не чувствую. Я ничего такого героического в этом не вижу" - отметил он.
Испытания вакцины
В начале июня в Минобороны сообщили, что для клинических испытаний вакцины отобраны две группы добровольцев. В первую группу вошли военнослужащие, во вторую - гражданские лица. По данным военного ведомства, в группу добровольцев-военнослужащих вошли 50 человек, в том числе пять женщин. Среди отобранных военных-добровольцев - десять медицинских работников.
Испытания вакцины на токсичность, безопасность, иммуногенность и защитную эффективность на крупных и мелких животных были проведены в 48-м Центральном научно-исследовательском институте Минобороны России.
Как ранее сообщил директор Национального исследовательского центра эпидемиологии и микробиологии имени Н. Ф. Гамалеи Минздрава России Александр Гинцбург, массовая вакцинация населения России от новой коронавирусной инфекции может начаться уже осенью текущего года, однако процесс может занять до девяти месяцев.
ТАСС
-
(https://i.postimg.cc/43H5TD9s/screenshot-5927.jpg)
Промышленное производство вакцины от коронавируса в России планируется начать в августе-сентябре, заявила вице-премьер РФ Татьяна Голикова.
"Я рассчитываю на то, что тот график, который мы сейчас утвердили в соответствии с поручением президента, он предполагает как раз август - первое завершение испытаний, и выход на промышленное производство как раз в августе-сентябре", - сказала Голикова журналистам.
РИА
-
(https://cdnimg.rg.ru/img/content/190/63/38/iStock-1210736764_d_850.jpg)
Вторая группа добровольцев начала испытания российской вакцины от COVID-19
Минобороны России продолжает клинические испытания российской комбинированной векторной вакцины от коронавируса, сегодня была вакцинирована вторая группа добровольцев. Как отметили в военном ведомстве, тесты проводятся совместно с Национальным исследовательским центром эпидемиологии и микробиологии имени академика Гамалеи.
В Минобороны уточнили, что по результатам обследования первой группы добровольцев, которым ввели вакцину 18 июня, первичные данные о безопасности и переносимости вакцины позволили продолжить клинические испытания.
Препарат 23 июня был введен еще двадцати добровольцам. "Эта группа участников эксперимента получит препарат в бустерном варианте - через три недели им по показаниям будет введен второй компонент вакцины", - рассказали в Минобороны.
После вакцинации добровольцы будут находится под непрерывным динамическим наблюдением военных медиков госпиталя имени Бурденко. "С ними будет проводиться спектр лабораторных и инструментальных исследований, необходимых для изучения интенсивности гуморального иммунного ответа", - отметили в военном ведомстве.
РГ
-
(https://i.postimg.cc/TP5LdxZc/screenshot-5995.jpg)
Три прототипа вакцины от коронавирусной инфекции успешно прошли испытания, заявил гендиректор центра "Вектор" Ринат Максютов.
"Это наиболее продвинутые с точки зрения полученных результатов препараты", — рассказал он в интервью РИА Новости.
Максютов уточнил, что в центре несколько групп работают над вакцинами нового поколения, всего более 100 сотрудников.
"Самое главное — это обеспечение защиты от болезни у тех, кто будет вакцинирован. Создать безопасный препарат, способный сформировать эту защиту, — это и есть самая большая сложность", — отметил он.
Медицинские работники в отделении госпиталя COVID-19 в ГКБ № 15 имени О. М. Филатова
Ранее вице-премьер Татьяна Голикова назвала центр "Вектор" одними из лидеров по созданию вакцины от COVID-19.
РИА
-
(https://i.postimg.cc/gJWkyqPG/screenshot-5841.jpg)
В конце июля будут завершены испытания новой вакцины от коронавирусной инфекции, сообщил глава Минобороны России генерал армии Сергей Шойгу во время разговора с президентом страны Владимиром Путиным.
«Продолжается совместно с Институтом имени Н.Ф. Гамалеи работа над созданием вакцины от новой коронавирусной инфекции. С 18 июня на базе Главного военного клинического госпиталя им. Н.Н. Бурденко проводятся испытания вакцины на 38 добровольцах. До конца июля исследования будут завершены», — доложил министр.
В начале этого месяца в оборонном ведомстве рассказали, что для клинических испытаний вакцины были отобраны две группы добровольцев. Одна из них состоит из военнослужащих, вторая — из гражданских лиц.
В Минобороны отметили, что были отобраны 50 военных, в том числе пять женщин. Среди отобранных военных-добровольцев — 10 медицинских работников.
Испытания новой вакцины от коронавирусной инфекции проводятся Министерством обороны России совместно с Национальным исследовательским центром эпидемиологии и микробиологии им. Н.Ф. Гамалеи. При этом 48-ой Центральный научно-исследовательский институт Минобороны проводил испытания вакцины на токсичность, безопасность, иммуногенность и защитную эффективность на крупных и мелких животных.
Накануне газета «Красная звезда» со ссылкой на анестезиолога-реаниматолога сообщила, что у отобранных добровольцев на тестирование вакцин не наблюдаются негативные реакции на препараты.
«Мы регулярно проводим медицинский осмотр добровольцев первой и второй групп, которые получили вакцину против коронавируса COVID-19. Самочувствие их хорошее, активных жалоб нет. Температура, артериальное давление, пульс, частота дыхания — в пределах нормы.
Каких-либо нежелательных явлений после введения вакцины на данный момент не отмечено», — рассказал медик из филиала госпиталя имени Бурденко Олег Чихляев.
Он добавил, что в дальнейшем добровольцы будут сдавать общие клинические и биохимические анализы крови. Кроме того, их будут проверять на наличие иммунитета к инфекции. Слова Чихляева изданию подтвердили двое участников исследования, отметив, что их самочувствие не изменилось после введения препарата.
gazeta.ru
-
(https://i.postimg.cc/wj4jmmgc/screenshot-6030.jpg)
О ходе испытания вакцины от коронавирусной инфекции рассказали в Министерстве обороны России.
Клинические испытания нового препарата в настоящее время проводятся военными медиками совместно с Национальным исследовательским центром эпидемиологии и микробиологии им. Н.Ф.Гамалеи. "По прошествии двух недель после вакцинации препаратом у добровольцев нежелательных явлений не зарегистрировано", - рассказали в Минобороны.
Отмечается, что добровольцы 1-й группы, получившие по одному из двух компонентов вакцины 18 июня, чувствуют себя хорошо, жалоб на состояние здоровья никто не предъявляет. За прошедшие две недели серьезных нежелательных явлений, по данным военных, не зарегистрировано.
Что же касается участников эксперимента из состава 2-й группы, которым первый компонент вакцины ввели 23 июня, (второй компонент им будет введен на 21-е сутки) они также чувствуют себя хорошо. Осложнений или побочных реакций ни у кого из добровольцев не зафиксировано.
Все испытуемые, отмечают в Минобороны, в настоящее время находятся под постоянным динамическим наблюдением медицинских специалистов, имеющих опыт проведения клинических испытаний лекарственных препаратов, в том числе вакцин. "Специалисты проводят ежедневные осмотры, а также весь спектр лабораторных и инструментальных исследований, предусмотренных протоколом исследований и необходимых для изучения интенсивности гуморального иммунного ответа", - заключили в военном ведомстве.
РГ
-
(https://i.postimg.cc/Pxm0sz8T/screenshot-6050.jpg)
Как рассказали в Минобороны, второй компонент вакцины будет введен участникам испытаний из второй группы на следующей неделе, на 21 сутки после первой вакцинации.
В военном ведомстве отметили, что "бустерный" вариант вакцинации должен дополнительно усилить защитные функции организма и увеличить продолжительность защиты в результате повторного введения препарата.
Сейчас все добровольцы находятся под постоянным наблюдением медиков, которые имеют опыт проведения клинических испытаний лекарственных препаратов.
РГ
Добровольцы, испытывающие вакцину от коронавируса в Сеченовском университете, чувствуют себя хорошо, реакция на вакцину продержалась не более суток, сообщила руководитель Центра клинического изучения лекарственных средств Первого МГМУ Елена Смолярчук.
Клинические испытания вакцины от COVID-19 стартовали в Сеченовском университете 18 июня.
Как уточнила Смолярчук, первой группе добровольцев вакцина была введена уже более трех недель назад, второй группе – чуть больше двух недель назад.
Незначительная поствакцинальная реакция, проявившаяся у добровольцев, ничем не отличались от реакций на другие вакцины – покраснение кожи в месте инъекции, у кого-то головная боль, у кого-то повышение температуры, першение в горле, боли в суставах, сообщила ученый. Степень выраженности этих реакций была минимальна, поэтому вмешательства со стороны врачей не потребовалось, все реакции были купированы в течение суток.
"К настоящему времени самочувствие добровольцев хорошее, каких-либо жалоб нет, все жизненно важные функции в норме. Лабораторные показатели на сегодняшний день также в пределах референсных значений, опасений не вызывают", - добавила Смолярчук.
Выписка добровольцев при условии хорошего самочувствия планируется 15 и 20 июля, сообщила она.
По словам Смолярчук, данная вакцина при условии эффективности и безопасности может быть использована не только в России, но и за рубежом. Вакцина создана путем биотехнологического процесса, поэтому не может вызвать заболевание при вакцинации, так как в организм человека не вводится сам вирус ни в живом, ни в инактивированном состоянии, подчеркнула эксперт.
РИА
-
(https://i.postimg.cc/qR0dqDTN/screenshot-6058.jpg)
В России началась завершающая стадия клинических испытаний отечественной вакцины от коронавируса, которые проводят Национальный исследовательский центр имени Гамалеи и министерство обороны.
Об этом сообщает РИА Новости со ссылкой на военное ведомство.
Там отметили, что результаты анализов добровольцев, испытывающих вакцину от COVID-19, свидетельствуют о формировании у них иммунитета.
Испытания начались 18 июня. Девяти участникам эксперимента ввели один компонент вакцины, еще девяти — второй. Позже, 23 июня, вакцину ввели еще 20 добровольцам.
Первую группу добровольцев после сдачи контрольных анализов выпишут 15 июля, они вернутся к местам службы. Второй группе 13 июля будет введен второй компонент вакцины от коронавируса.
Сейчас состояние здоровья у участников испытаний хорошее, "жалоб на самочувствие, негативных реакций или нежелательных явлений не отмечается", сообщает Минобороны.
РИА
-
(https://cdnimg.rg.ru/img/content/193/02/28/TASS_40844238_d_850.jpg)
(https://i.postimg.cc/Hk93GZPB/screenshot-6081.jpg)
Добровольцам ввели второй компонент вакцины от коронавируса
Как сообщили в Минобороны РФ, препарат получили участники эксперимента, которые входят во вторую группу добровольцев. Испытания вакцины проводят военные медики совместно с Национальным исследовательским центром эпидемиологии и микробиологии им. Н.Ф. Гамалеи.
В военном ведомстве отметили, что вакцинация прошла в соответствии с планом клинических испытаний. "Самочувствие добровольцев после вакцинации хорошее, они находятся под непрерывным наблюдением медиков", - добавили в Минобороны.
(https://i.postimg.cc/BQDMpQ5W/screenshot-6080.jpg)
Второй компонент вакцины был введен участникам на 21 сутки после вакцинации первым компонентом. В военном ведомстве пояснили, что "бустерная" схема вакцинации, подразумевает под собой двукратное введение одного и того же гена на разных носителях. Вакцинация по такой схеме закрепляет и усиливает протективный иммунитет и увеличивает продолжительность его действия.
В Минобороны рассказали, что первые 18 добровольцев, у которых в ходе клинических испытаний оценивалась безопасность и переносимость вакцины, уже через два дня заканчивают свое участие в исследованиях. Сейчас они чувствуют себя хорошо. "Полученные данные лабораторных и инструментальных исследований позволяют с уверенностью говорить о безопасности и хорошей переносимости вакцины", - подчеркнули в военном ведомстве.
На 42-й день после первой вакцинации добровольцы на один день вернутся в госпиталь, чтобы пройти итоговый медицинский осмотр и диагностику, а также оформить необходимые документы.
"Эффективность и специфичность выработки иммунного ответа будут окончательно оценены по результатам анализов", - подчеркнули в Минобороны. Там отметили, что данные полученные на сегодняшний день, свидетельствуют о формировании у добровольцев иммунного ответа на введение вакцины от COVID-19. В Минобороны подчеркнули, что испытания вакцины на добровольцах проводятся в полном соответствии с законодательством и научной методологией, без каких-либо попыток сокращения сроков исследования.
РГ
-
(https://i.postimg.cc/L5Y0sNPG/screenshot-6094.jpg)
Первая группа добровольцев, согласившихся стать участникам клинических испытаний вакцины от коронавируса, закончила эксперимент и выписана из госпиталя имени Бурденко.
Об этом в среду сообщили в Минобороны России. Испытание вакцины от COVID-19 военные проводят совместно с Национальным исследовательским центром эпидемиологии и микробиологии имени Н.Ф.Гамалеи.
"Перед выпиской добровольцы прошли контрольное обследование и сдали анализ крови для исследования выработки иммунного ответа. Основной задачей исследования для первой группы, состоящей из 18-ти добровольцев, являлась проверка безопасности и переносимости компонентов вакцины", - рассказали в военном ведомстве.
Отмечается, что в ходе испытаний все добровольцы находились под непрерывным наблюдением медицинских специалистов Главного военного клинического госпиталя имени Бурденко. Медики проводили ежедневные осмотры добровольцев, измеряли им артериальное давление, частоту пульса, температуру тела, изучали состояние слизистых оболочек, кожных покровов и другие показатели. Кроме того, врачи осуществляли весь спектр лабораторных и инструментальных исследований, предусмотренных протоколом испытаний и необходимых для изучения интенсивности иммунного ответа.
"На протяжении 28 дней после вакцинации показатели жизненно важных функций у добровольцев сохранялись в пределах нормы, - резюмировали в Минобороны. - Серьезных нежелательных явлений, жалоб на состояние здоровья, осложнений или побочных реакций ни у кого не зарегистрировано".
Военные делают вывод на основании лабораторных и инструментальных исследований о безопасности и хорошей переносимости разработанной в РФ вакцины.
После первой вакцинации на 42-й день добровольцам предстоит на один день вернуться в госпиталь, где они пройдут итоговый медосмотр и диагностику.
Справка
48-й Центральный научно-исследовательский институт войск РХБ защиты Минобороны совместно с Национальным исследовательским центром эпидемиологии и микробиологии имени Н.Ф.Гамалеи осуществляет разработку рекомбинантной вакцины против коронавирусной инфекции. Доклинические испытания вакцины на токсичность, безопасность, иммуногенность и защитную эффективность ранее были проведены на крупных и мелких животных. 16 июня Министерством здравоохранения РФ было выдано разрешение на проведение клинических испытаний вакцины на добровольцах на базе Главного военного клинического госпиталя имени Бурденко.
По результатам итогового скрининга среди находившихся на двухнедельной изоляции добровольцев был проведен окончательный отбор 1-й группы участников эксперимента в составе 18 человек. 18 июня они прошли вакцинацию. Девяти добровольцам был введен один компонент вакцины, еще девяти - второй. После получения по результатам обследования первой группы добровольцев первичных данных о безопасности и переносимости вакцины, 23 июня вакцина была введена еще двадцати добровольцам. Вторая группа участников эксперимента получила препарат в бустерном варианте - через 3 недели после первой вакцинации им введен второй компонент вакцины. Добровольцы изолированы в стационаре и находятся под постоянным наблюдением наиболее опытных специалистов госпиталя имени Бурденко, ранее неоднократно принимавших участие в проведении клинических испытаний лекарственных препаратов, в том числе вакцин.
В число участников эксперимента входят как военнослужащие (офицеры, прапорщики, военнослужащие, проходящие военную службу по контракту в войсках РХБ защиты и медучреждениях Минобороны России), так и гражданские добровольцы. Клинические исследования вакцины от коронавируса планируется завершить до конца июля этого года.
РГ
-
(https://cdn.iz.ru/sites/default/files/styles/900x506/public/news-2020-07/TASS_40242831_0.jpg)
Военный медик заявил о завершении клинических испытаний вакцины от COVID-19
В госпитале имени Бурденко завершается проведение клинических испытаний российской вакцины против коронавируса, разработанной совместно Минобороны России и Национальным исследовательским центром эпидемиологии и микробиологии им. Н.Ф. Гамалеи. Об этом в интервью газете «Красная звезда» рассказал начальник 48 ЦНИИ войск РХБ защиты Вооруженных Сил РФ член-корреспондент Российской академии наук, доктор биологических наук, профессор, полковник медицинской службы Сергей Владимирович Борисевич.
По его словам, 20 июля из военного госпиталя будет выписана вторая и последняя группа добровольцев в составе 20 человек. Несмотря на то, что ученым предстоит еще много аналитической работы по результатам испытаний, а также составлению ответов, представления результатов и государственной регистрации препарата, уже сейчас можно сказать, что полученные данные подтвердили выработку необходимых антител к коронавирусу в результате вакцинации. Кроме того, установлено, что компоненты препарата безопасны и хорошо переносимы человеком.
48 ЦНИИ войск РХБ защиты Вооруженных Сил РФ имеет огромный опыт работы по оценке защитной эффективности лекарственных средств. Опыт сотрудников помог значительно сократить сроки совместной с центром Гамалеи доклинической оценки безопасности и эффективности вакцины против COVID-19. Отмечается, что в ходе доклинических испытаний использовалась разработанная в 48 ЦНИИ методология количественной оценки возбудителя, а также лабораторная модель, которая позволяет воспроизводить протекание острого респираторного заболевания, в частности SARS-CoV, для оценки защитной эффективности лекарств.
16 июля глава Минздрава России Михаил Мурашко заявил, что первая регистрация вакцины от коронавируса состоится во второй декаде августа.
Директор Национального исследовательского центра эпидемиологии и микробиологии им. Н.Ф. Гамалеи Минздрава России Александр Гинцбург добавил, что прививку от коронавируса следует в первую очередь сделать учителям, пожилым людям и гражданам, которые живут и работают в замкнутых коллективах.
iz.ru
-
Минобороны: В России есть первая вакцина от коронавируса >>> (https://nachfin.info/SMF/index.php?topic=32740.0)
-
(https://i.postimg.cc/ryYJR0qm/screenshot-6184.jpg)
Правительство Индонезии надеется приобрести вакцину против COVID-19 российского производства, сообщил РИА Новости посол страны в РФ Мохамад Вахид Суприяди.
"Я слышал из СМИ, что, возможно, к августу или сентябрю Россия достигнет успеха в создании вакцины. Конечно, нам очень нужна эта вакцина, потому что число (случаев COVID-19) все еще растет", - сказал посол.
Он ответил утвердительно на вопрос, хочет ли Индонезия приобрести вакцину российского производства.
В среду премьер-министр Михаил Мишустин заявил, что четыре вакцины от коронавируса в России доказали свою безопасность. В данный момент, как рассказал Мишустин, работы по разработке вакцины ведут все российские научно-исследовательские учреждения. Этим, в том числе, занимаются министерство образования и науки, министерство здравоохранения, ФМБА и Роспотребнадзор.
РИА
-
https://www.youtube.com/watch?v=OvDsBq_o7v0&feature=emb_title
Итоговое обследование добровольцев, которые тестировали российскую вакцину от коронавируса, показало наличие иммунитета и отсутствие побочных реакций.
Об этом в понедельник сообщили журналистам в Минобороны РФ.
"Результаты исследований отчетливо показали наличие у всех добровольцев явного иммунного ответа, полученного в результате вакцинации. Никаких побочных эффектов или отклонений в работе организма добровольцев не выявлено", - отметили в ведомстве.
Итоговое исследование прошло 3 августа в Главном военном клиническом госпитале Минобороны имени Н. Н. Бурденко.
В ведомстве подчеркнули, что все этапы разработки и испытаний вакцины проводились в полном соответствии с протоколом клинических исследований. "На 42-й день после первой вакцинации добровольцы вернулись в госпиталь из войск и прошли углубленное медицинское обследование и диагностику", - уточнили в ведомстве.
Таким образом, имеющиеся данные лабораторных и инструментальных исследований позволяют говорить о безопасности и хорошей переносимости вакцины, созданной Национальным исследовательским центром эпидемиологии и микробиологии имени Гамалеи совместно с министерством обороны.
Испытания вакцины
В июне после получения разрешений начались клинические исследования жидкой и лиофильно высушенной вакцины, разработанной Центром им. Н. Ф. Гамалеи совместно с ФГБУ "48-й ЦНИИ" Минобороны.
Жидкая вакцина исследовалась в Главном военном клиническом госпитале имени академика Н. Н. Бурденко на 43 добровольцах, лиофильно высушенная вакцина - в Первом Московском государственном медицинском университете имени И. М. Сеченова также на 43 добровольцах.
В ходе эксперимента, продолжавшегося с 3 июня по 20 июля, добровольцы находились под непрерывным наблюдением медицинских специалистов госпиталя, имеющих богатый опыт проведения клинических испытаний лекарственных средств.
20 июля Минобороны сообщило, что совместно с Национальным исследовательским центром эпидемиологии и микробиологии имени Н. Ф. Гамалеи успешно завершена фаза клинических испытаний на базе Главного военного клинического госпиталя имени академика Н. Н. Бурденко. До сегодняшнего дня им оставалось только пройти итоговый осмотр на 42 день после введения первой компоненты вакцины.
30 июня в Минздрав были поданы документы на регистрацию вакцины.
ТАСС
-
(https://cdnimg.rg.ru/img/content/193/02/28/TASS_40844238_d_850.jpg)
Минобороны заявило об успешном итоговом испытании вакцины от COVID-19
В понедельник в Главном военном клиническом госпитале имени Н.Н.Бурденко прошло итоговое медицинское обследование добровольцев - участников клинических испытаний вакцины от коронавируса. Этот препарат от COVID-19 специалисты Минобороны России разработали совместно с Национальным исследовательским центром эпидемиологии и микробиологии имени Н.Ф.Гамалеи.
Как сообщили корреспонденту "РГ" в военном ведомстве, в полном соответствии с протоколом клинических исследований, на 42-й день после первой вакцинации, добровольцы вернулись в госпиталь из войск и прошли углубленное медицинское обследование и диагностику.
Результаты исследований отчетливо показали наличие у всех испытуемых явного иммунного ответа, полученного в результате вакцинации. Никаких побочных эффектов или отклонений в работе организма добровольцев не выявлено. "Таким образом, имеющиеся данные лабораторных и инструментальных исследований позволяют говорить о безопасности и хорошей переносимости вакцины, созданной Национальным исследовательским центром эпидемиологии и микробиологии имени Н.Ф.Гамалеи совместно с Минобороны России", - отметили в ведомстве.
Там уточнили, что в ходе эксперимента, продолжавшегося с 3 июня по 20 июля, добровольцы находились под непрерывным наблюдением медицинских специалистов госпиталя имени Бурденко, имеющих богатый опыт проведения клинических испытаний лекарственных средств.
Напомним, что 26 мая министр обороны Сергей Шойгу доложил президенту страны, что в 48-м Центральном научно-исследовательском институте Войск радиационной, химической и биологической защиты совместно с Национальным исследовательским центром эпидемиологии и микробиологии имени Н.Ф.Гамалеи разрабатывают рекомбинантную вакцину против новой коронавирусной инфекции. Ее доклинические испытания на токсичность, безопасность, иммуногенность и защитную эффективность провели на крупных и мелких животных на базе военного ЦНИИ. Они оказались успешными. Только после этого 16 июня Минздрав выдал разрешение на клинические испытания новой вакцины на добровольцах.
Участниками эксперимента стали как военнослужащие (офицеры, прапорщики, контрактники из войск РХБЗ и военные медработники), так и гражданские добровольцы. В качестве базы для эксперимента был выбран госпиталь имени Н.Н.Бурденко.
По результатам итогового скрининга среди находившихся на двухнедельной изоляции добровольцев отобрали первую группу участников эксперимента - 18 человек. 18 июня они прошли вакцинацию. Девяти был введен один компонент вакцины, остальным - второй. Основной задачей исследования для первой группы являлась проверка безопасности и переносимости компонентов нового препарата. После получения по результатам их обследования первичных данных, 23 июня вакцину ввели еще двадцати добровольцам: с их помощью проверялась эффективность и иммуногенность вакцины. Вторая группа участников эксперимента получила препарат в "бустерном" варианте - через три недели после первой вакцинации им был введен второй компонент вакцины.
"На протяжении клинических испытаний добровольцы были изолированы в стационаре и находились под постоянным наблюдением наиболее опытных специалистов Главного военного клинического госпиталя имени Бурденко, ранее неоднократно принимавших участие в проведении клинических испытаний лекарственных препаратов, в том числе вакцин", - сообщили в Минобороны РФ. Там добавили, что с испытуемыми проводился весь спектр лабораторных и инструментальных исследований, предусмотренных протоколом исследований и необходимых для изучения интенсивности гуморального иммунного ответа.
В Минобороны подчеркнули, что окончательно клинические исследования вакцины от коронавируса планируется завершить в этом месяце.
РГ
-
(https://i.postimg.cc/BnDrDW9m/screenshot-6310.jpg)
Президент Владимир Путин объявил о регистрации в России первой вакцины от коронавируса.
"Насколько мне известно, сегодня утром зарегистрирована, впервые в мире зарегистрирована вакцина против новой коронавирусной инфекции", — сказал он на совещании с членами правительства.
Он попросил главу Минздрава Михаила Мурашко проинформировать об этом подробнее.
"Хотя знаю, что она работает достаточно эффективно, формирует иммунитет устойчивый и, повторяю, прошла все необходимые проверки", — отметил Путин.
Он поблагодарил всех, кто работал над этой вакциной, и пожелал успеха тем, кто разрабатывает сейчас и другие вакцины.
"Мы должны быть благодарными тем, кто сделал этот первый шаг, очень важный для нашей страны и вообще для всего мира", — добавил Путин.
По словам президента, одна из его дочерей уже сделала себе прививку.
"В этом смысле она поучаствовала в эксперименте. После первой прививки температура у нее была 38, на следующий день — 37 с небольшим — и все", — рассказал Путин.
По его словам, после второго укола температура тоже немного поднялась, но сейчас его дочь чувствует себя хорошо и титры антител у нее высокие.
Глава государства выразил надежду, что массовый выпуск вакцины начнется уже в ближайшее время.
"Главное, конечно, чтобы в будущем мы смогли обеспечить безусловную безопасность применения этой вакцины и ее эффективность. Надеюсь, что это и будет", — заключил он.
Глава Минздрава Михаил Мурашко сообщил, что вакцину начнут производить на двух площадках: в Центре имени Гамалеи и в компании "Биннофарм". По его словам, вакцинацию будут в первую очередь предлагать медикам и учителям.
РИА
-
(https://i.postimg.cc/Nf1HKjJL/screenshot-6336.jpg)
Произведена первая партия вакцины от коронавируса, разработанная специалистами Центра Гамалеи, сообщили в пресс-службе Минздрава.
Первый в мире препарат для профилактики COVID-19 получил название "Спутник V". Это раствор для внутримышечного введения.
Вакцинацию планируют проводить в два этапа с интервалом в три недели. В Минздраве сообщали, что такая схема введения позволяет сформировать иммунитет сроком до двух лет.
В создание вакцины вложился Российский фонд прямых инвестиций. Его руководитель Кирилл Дмитриев сообщил, что фонд получил заявки на покупку миллиарда доз препарата из более чем двадцати стран.
У России есть договоренности с партнерами о производстве в пяти странах; имеющиеся мощности позволяют произвести 500 миллионов доз за год.
РИА
-
Первый в мире препарат для профилактики COVID-19 получил название "Спутник V".
Зря так назвали. Надо было назвать "Новичок-2". 8)
-
Кстати:
(https://cdn25.img.ria.ru/images/7e4/2/5/1564282967_0:160:3072:1888_600x0_80_0_0_e7622dc40e96f58962fb1a277f3b2ded.jpg.webp)
Государственное управление по делам интеллектуальной собственности КНР выдало первый патент на вакцину от коронавируса, пишет РИА «Новости» со ссылкой на соответствующий документ управления.
Патент получили Академия военно-медицинских наук Народно-освободительной армии и компания CanSino Biologics, разработавшие рекомбинантную вакцину от COVID-19 (на основе аденовирусного вектора) Ad5-nCoV.
В июне эта вакцина получила специальное разрешение на год для военного использования. В марте препарат стал первым в Китае, одобренным для клинических испытаний.
Как говорится в документе, тестирование на мышах и морских свинках показало, что вакцина обладает хорошей иммуногенностью. Также препарат можно легко изготовить, что обеспечит ее быстрое массовое производство.
gazeta.ru
Китайская инактивированная вакцина от COVID-19 после одобрения может поступить на рынок в конце декабря этого года, заявил секретарь партийного комитета, председатель совета директоров государственной корпорации Sinopharm Лю Цзинчжэнь.
РИА
-
(https://i.postimg.cc/6p2yBYLZ/screenshot-6418.jpg)
Белоруссия станет первой страной, куда будут поставлять российскую вакцину от коронавируса, рассказали в пресс-службе главы республики.
Об этом во время телефонного разговора договорились президенты Владимир Путин и Александр Лукашенко.
В сообщении отмечается, что лидеры государств обсудили сотрудничество по борьбе с COVID-19. Так, белорусские граждане добровольно примут участие в третьем этапе испытаний препарата.
Ранее Минздрав зарегистрировал первую в мире вакцину для профилактики COVID-19 "Спутник V". Ее разработали специалисты Центра имени Гамалеи при поддержке Российского фонда прямых инвестиций. Эксперты подчеркивали, что во время клинических испытаний у всех добровольцев выработались высокие титры антител, серьезных осложнений ни у кого из них не наблюдалось.
Глава РФПИ Кирилл Дмитриев сообщал, что фонд получил заявки более чем из 20 стран на приобретение миллиарда доз отечественного препарата. При этом он отметил, что Россия договорилась о производстве вакцины в пяти странах. По его словам, имеющиеся мощности позволяют сделать 500 миллионов доз за год. Глава Минпромторга Денис Мантуров допустил, что экспорт вакцины за рубеж может начаться весной.
РИА